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伦理网址
www.hbsygljzyy.com
所在省市
河北沧州
详细地址
联系方式
是否接受中心伦理
是
伦理召开的时间
周四下午
伦理召开频率
每月1-2次
伦理上会形式
会议审查/快速审查
伦理审查费用
5000
伦理审查及受理流程
所有涉及人的临床试验开始前均需要提交初始审查。凡研究者向伦理委员会发起初始审查申请,需根据以下要求进行:
一、 材料递交要求
(一)电子版材料
1、 电子版文件清晰完整,详见电子资料递交说明。
2、 整套送审文件,详见《送审文件清单》附件一。
3、 电子版汇款凭证。
4、 研究者汇报PPT(汇报时间10分钟以内)。
5、 请将上述四项以压缩包形式发送,并以“初始审查+项目名称”命名,压缩包内各文档均以中文命名。
(二)纸质版材料
1套完整材料供伦理办公室审查备案,材料内容详见《送审文件清单》附件一。文件采用双孔、黑色A4快劳夹装订。申办方盖章(包括每个文件的首页章及整套文件的骑缝章),使用彩色隔页区分,附带目录,申请表在文件首页。需项目负责人签字的文件请务必再上交前完成签字。
(三)材料递交时间
原则上至少会前25天发送电子版材料,通知伦理办公室审核通过后,到伦理办公室递交纸质版材料。原始材料必须当面递交,便于意见及时反馈。逾期递交将安排次月上会。如当月项目过多,将安排次月上会,伦理办公室将严格按照材料递交时间顺序安排上会。
伦理递交资料清单及附件
药物临床试验项目文件清单
医疗器械临床试验项目文件清单
科研项目临床试验伦理审查文件清单