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福建医科大学附属协和医院 2023-08-23
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基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2017-01-06
观察床
30 张  可增至:30 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,肿瘤或其他患者

联系方式

主任药师
陈新峰
lycxf56@sina.com
副主任药师
丘宏强
hongqiangqiu@fjmu.edu.cn
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项目经验

已完成的BE预试验品种
4 项   
已完成的正式BA/BE试验品种
4 项   
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
4 项   
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
4 项   
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,药代动力学/药效动力学试验,非房室模型分析,基于模型的临床研究,药物与食物关系
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
血液科,肿瘤科
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究,遗传药理学研究,药物基因组学研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法(如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等)

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