研究室主任 1人； 主要研究者5名； 医生组（知情、受试者医学监护、医学判断、急救等）： 12名兼职医生，其中急救经验丰富的急诊科医生5名，其他专业（心内、神内等）医生7人； 护理组（生物样本采集、生命体征监测、病房管理等）：护士长1名，专职护士8名，兼职护士27名； 药学组： 7名全职药学人员，设置药物管理员3名，样本/设备管理员2名，质控1名，质控兼档案管理员1名； CRC组（资料整理、EDC录入、受试者管理等）： 7名全职CRC。

住院区占地1500平米，含23间观察室，共计79张床位（1间急救室）；先进的仪器设备、完善的急救措施（抢救室配有监护仪、除颤仪、呼吸机、抢救车（备有急救药品及物资）等急救设备，与院内ICU开通绿色通道，可迅速转运需抢救的受试者；为试验受试者的安全保驾护航！）；一流的软件信息设施（全国联网的志愿者招募系统、实时温湿度监控/报警系统、临床试验全过程数据采集管理系统）；严谨的标准操作规程、完善的管理制度；全区门禁系统管理、全区视频监控系统。 筛选区占地600平米，配备电子血压计、电子身高体重秤、12导联心电图机等硬件设备，实时上传数据，并与超声、影像等检验检查科室建立绿色通道，可满足各类型试验筛选条件。 研究病房配备有黄光\ 白光照明系统，设有独立配餐室、活动室、CRC办公室、会议室；研究室实行医生、护士、安保人员24小时值班制，其中观察室配备双锁更衣柜、独立卫浴、空气消毒机、中心供氧负压吸引装置、床旁呼叫系统等。 药品室实施指纹双锁管理，配备药品恒温恒湿箱、药品冷藏箱、带温湿度监控的药品转运箱、加湿器、除湿机、超净工作台、黄光灯、海尔温湿度监控/报警系统、GPS同步时钟、备有UPS等设备；可满足各类型临床试验需要。 样本处理室实施指纹双锁管理，配备海尔低温冰箱、Thermo高速冷冻离心机、超净工作台、制冰机、黄光/白光灯系统、样本保存/转运箱，采用海尔冷链监控系统实时监控各样本保存设备温度，确保生物样本储存符合条件。 样本保存室设置专人指纹双锁，配有Thermo超低温冰箱3台，样本出/入库采用CTMS系统记录，采用海尔温湿度监控/报警系统，同时备有UPS确保生物样本储存符合条件。 Ⅰ期临床试验研究室实行二级质量保证体系，即专业组（一级）、药物临床试验机构（二级）组成的二级质量保证；