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基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2005-06
观察床
62 张
联系方式
项目经验
已完成的BE预试验品种
1 项
已完成的正式BA/BE试验品种
9 项 2017年至今
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
4 项 降压药，抗菌药物等的PK研究
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
2 项
已完成的项目经验类型
生物等效性试验 ,药代动力学/药效动力学试验
其他项目经验情况
泌尿及呼吸专业已开展肿瘤BE临床研究
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
肿瘤专业可承接
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究
研究团队
PI简介
邱雯，博士，硕士研究生导师，主任药师。现为兰州大学第二医院国家药物临床试验机构办公室副主任，I期临床试验病房负责人及PI。主持11项I期BE试验，其中2项卡托普利片BE试验，已通过一致性评价并公告。完成了降压药、抗菌药物、降糖药、降脂药、抗肝炎病毒药等一系列BE研究。具有从事大样本量多周期重复交叉设计等较高难度BE临床试验的经验。从事临床药理学及临床药学工作20余年，发表相关学术论文40余篇。
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