2022-08-08
临床试验申请指南
尊敬的申办方、临床试验监查员:我院很荣幸能够得到贵公司的信任,有机会与您一起完成临床试验研究项目。为确保项目的顺利实施,现将申请流程及注意事项告知如下:1、凡在我院开展的临床试验由本院药物临床试验机构(以下简称本机构)负责组织实施,由机构办公室具体承办,实行“准入制”,未经本机构审批同意的临床试验,概不予认可。2、申办者邀请本机构参加某项临床试验,必须先与机构办公室取得联系,填写“临床试验立项申请
2020-02-12
药物临床试验机构关于疫情防控期间GCP相关工作安排的通知
为配合疫情防控,保障受试者、临床研究人员及外部相关工作人员的健康安全,遵照上海市重大突发公共卫生事件Ⅰ级响应要求,对于本机构GCP相关工作要求如下:一、PI负责临床试验项目随访工作安排1.各临床试验项目组成员,包括PI、研究医生、研究护士、临时聘用人员等,春节后首次上班应按医院相关要求登记14天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史。2.对于近期有访视计划的受试者,须提前了解受试者目前是否发烧,14
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内蒙古自治区疾病预防控制中心
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北京博爱医院(中国康复研究中心)
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