厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院）临床试验运行流程目的：建立临床试验接洽、审批及运行的标准操作规程，保证临床试验的规范性和安全性。适用范围：所有药物及医疗器械临床试验。规程：1 项目立项1.1 项目洽谈1.1.1 受理范围II-IV期药物临床试验（包括中药保护品种）。Ⅰ期、BE为拟备案专业，待通过新专业备案首次监督检查后方可承接试验。1.1.2 临床试验专业组专业组名称中医肝病、中医