在GCP框架下，主体责任单位是申办方，CRO仅为申办方的外包商。CRO可在申办方委托下执行某些任务，但最终责任方仍是申办方。在此前提下，由CRO签署临床试验合同事实上存在很多潜在问题。尤其是关乎到项目完成后的后续权利与责任，CRO根本承担不了。