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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...项目经验不满足备案要求的取消备案的医疗机构备案专业数量，13家医疗机构备案专业数量在3个或3个以上，备案专业数量为1~2的医疗机构有5个，且2个为专科医院。 备案筹建过程中医疗机构应该如何选择备案科室，备案科室...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

永康市第一人民医院

...立项工作，询问机构办立项流程、需要提供的立项资料及数量。（二）机构办确认立项审查（相关人员：机构办秘书、机构办主任、主要研究者PI、科室负责人）1.机构秘书与机构办主任、主要研究者（PI）确认承接意向，若PI不...

机构 发布于1年前 160 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...案的机构只能承接上市后注册类临床试验，该类临床试验数量有限，因此如解决PI的三个项目经验成为完成备案的一大难题。，驭时通过不同的途径帮助拟备案的机构解决项目经验问题，驭时目前已经协助十多家机构完成临床试...

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长春肿瘤医院

...足够的时间与精力承接和管理新项目，已承担的在研项目数量（正在入组）是否已超过3个；3) 研究者团队是否有足够的时间承接新项目，已承担的在研项目数量（正在入组）是否已超过5个；4) 既往或在研项目完成质量不佳，...

机构 发布于5年前 740 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...验，备案时间在半年以内的新（鲜）机构开展临床试验的数量还不到30%。 新增备案机构中有109家已实现项目零突破，项目数量榜Top 21的机构开展的项目总数为264，占总项目数的58%。说明大量的项目集中在小部分的机构中开展...

文章 发布于3年前 3330 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...方或CRO应提前与药管员联系（姜俊杰），告知药管员药品数量、体积、储存条件等信息，填写《临床试验用药信息采集（备案）表》，经药管员同意后才可按储存要求运送试验用药品至临床试验药房，由药管员接收。如果申办方...

机构 发布于1周前 0 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...疗器械创制提供优质便捷服务。机构具备药物GCP资格专业数量高达31个，医疗器械45专业，其中药物GCP资格专业27个为国家药监局现场检查评审通过，4个为备案检查通过，并设有独立的I期临床研究病房，是浙江省内规模较大的国...

机构 发布于10年前 6477 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...目结束后机构办将回收剩余单据并与项目资料中实际检查数量核对，进行项目费用结算。请务必付清首款并运送药品及试验物资至医院后，申办者/CRO与PI及机构秘书联系确定启动会时间，并提前3-5个工作日发送《启动会通知函》...

机构 发布于6年前 2045 次浏览

广州市第一人民医院

...200余项。近年来，我院的药物和医疗器械临床试验在项目数量、质量控制、国际化程度、合同金额等方面均取得了长足进步，另外在临床试验的实施过程中，机构始终贯彻GCP的原则，将受试者权益和试验的质量放在首要位置，力...

机构 发布于10年前 7291 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%，呈爆发性增长趋势。从市场角度分析，药物临床试验仍是一个增量市场，未来会有更多的机构完成药...

文章 发布于3年前 3374 次浏览 0 次评论