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中医新备案GCP机构的发展机遇

...发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优势和重要作用，中药新药...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...项目经验不满足备案要求的取消备案的医疗机构备案专业数量，13家医疗机构备案专业数量在3个或3个以上，备案专业数量为1~2的医疗机构有5个，且2个为专科医院。 备案筹建过程中医疗机构应该如何选择备案科室，备案科室...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...医院未完成药物临床试验机构备案，至少占全国三级医院数量63%。广东、北京、山东、江苏、河南等省、直辖市药物临床试验机构备案工作已然走在全国前列，但是除北京外，其余4省份备案的三级医院数量均未超过总数量的一...

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...。那么未备案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、江苏、安徽四省67家未完成备案的三级医院，其中52家医院目前没有临床试验机构备案计划、10家...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...验，备案时间在半年以内的新（鲜）机构开展临床试验的数量还不到30%。 新增备案机构中有109家已实现项目零突破，项目数量榜Top 21的机构开展的项目总数为264，占总项目数的58%。说明大量的项目集中在小部分的机构中开展...

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药物临床试验：CTR20212129 | 盐酸阿那格雷胶囊

...疗血小板增多症，继发性骨髓增生性疾病，以减少血小板数量和血栓形成的风险，并改善相关症状，包括血栓出血事件。 盐酸阿那格雷胶囊健康受试者人体生物等效性试验 盐酸阿那格雷胶囊在中国健康志愿者中空腹及餐后状...

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延安大学咸阳医院

...医疗美容科11项（2021年7月备案）。26项临床试验项目入组数量排名全球/全国第一，58项临床试验项目入组数量排名全球/全国前五。 机构官方网站：http://www.ydxygcp.com/ 1.HIS门诊溯源流程2.HIS住院溯源流程3.接收临床试验用药物流程4...

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长春肿瘤医院

...足够的时间与精力承接和管理新项目，已承担的在研项目数量（正在入组）是否已超过3个；3) 研究者团队是否有足够的时间承接新项目，已承担的在研项目数量（正在入组）是否已超过5个；4) 既往或在研项目完成质量不佳，...

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药物临床试验：CTR20191532 | 地氯雷他定分散片

...慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。 地氯雷他定分散片空腹生物等效性研究 地氯雷他定分散片和地氯雷他定干混悬剂随机、开放、三交叉空腹生物等效性研究 190188；版本号：Final；日期：2019...

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药物临床试验：CTR20191535 | 地氯雷他定分散片

...慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。 地氯雷他定分散片餐后生物等效性研究 地氯雷他定分散片和地氯雷他定干混悬剂随机、开放、三交叉餐后生物等效性研究 190189；版本号：Final；日期：2019...

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