为您找到约 28 条结果，搜索耗时：0.0048秒

药物临床试验：CTR20231738 | EA5注射液

CTR20231738 | EA5注射液 进行中-尚未招募 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 EA5 在成人健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代/药效学研究 单中心、双盲、安慰剂对照、剂量递增的 Ia 期临床研究评估 EA5 在成人健康受试者中单次...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200851 | XY03-EA片

CTR20200851 | XY03-EA片 已完成 轻中度急性缺血性脑卒中 XY03-EA片Ia期临床研究 XY03-EA 在健康受试者中单次给药安全、耐受性、pk特征及进食对PK影响的 Ia 期临床研究 XY03AIS1001；1.0.0

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221968 | XY03-EA片

CTR20221968 | XY03-EA片 进行中-招募完成 急性缺血性脑卒中 XY03-EA片治疗急性缺血性卒中Ⅱ期临床研究 评价XY03-EA片治疗急性缺血性卒中有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索Ⅱ期临床研究 XY03AIS2001

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244086 | XY03-EA片

CTR20244086 | XY03-EA片 进行中-招募中 急性缺血性卒中 XY03-EA片治疗急性缺血性卒中Ⅱb/Ⅲ期临床研究 评价XY03-EA片治疗急性缺血性卒中有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期临床研究 XY03AIS2002/3001

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211676 | XY03-EA片

CTR20211676 | XY03-EA片 已完成 轻中度急性缺血性脑卒中 XY03-EA片Ib期临床研究 评价XY03-EA在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、盲法、安慰剂对照及阳性药对照的Ib期临床研究 XY03AIS...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244925 | EA5注射液

CTR20244925 | EA5注射液 进行中-尚未招募 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 EA5在成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中多次给药的安全性、药代和药效学特征的多中心Ib期临床试验 一项评估EA5人源化单抗在成人阵发性睡眠性血红...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

文章 发布于3年前 3594 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field）  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/90634aade3917d0cf78aa7e0f9c2...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

七普数据发现：药物临床试验机构资源广东最穷

...  **应用BMI=体重/身高²原理，药物临床试验机构资源富裕指数=机构数/百万人口数²，例如，某**__省区人口数不同，但__**每百万人口机构数可能相近，但人口基数...

文章 发布于3年前 3722 次浏览 0 次评论

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...f8.png)    ![](https://storage.yscro...

文章 发布于4年前 3739 次浏览 0 次评论