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药物临床试验:CTR20251588 | 达格列净片

...次给药空腹状态下在健康受试者中的生物等效性试验 HZ25AB-MS-P
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药物临床试验:CTR20244527 | 达格列净片

...制药有限责任公司研制的达格列净片(10 mg)与AstraZeneca AB持证的达格列净片(安达唐®/FORXIGA®,10 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY23117B-CSP
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药物临床试验:CTR20244409 | 达格列净片

...医药科技有限公司研制的达格列净片(10 mg)与AstraZeneca AB持证的的达格列净片(安达唐®/FORXIGA®,10 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24046B-CSP
CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244409 | 达格列净片

...医药科技有限公司研制的达格列净片(10 mg)与AstraZeneca AB持证的的达格列净片(安达唐®/FORXIGA®,10 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24046B-CSP
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243111 | 26价肺炎球菌结合疫苗

...及以上人群中的安全性和免疫原性的I/II期临床试验 202417AB
CDE 发布于9月前 0 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...要工作:** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/7f2dae408ab5462a06f743e30b5182c0.png) 未来随着政策法规的变化,可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容,驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案...
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2021年临床试验最具影响力关键词

...次。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220105/97ec9d795d0356d6ab9f5be184a43e95.jpg) **04** [**提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921890&idx=1&sn=d71822cda846340be58d9...
文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...4cd07f8debea.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/adff86cab6d3e97a931e0d6b2fafd13c.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/f4b248fa4c24783f9909786c061ca6d2.png)   注:A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括8个检查环节、34个检查项...
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提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/a5e7f53ab75df1b53c8fcc9ac5dfb34a.png) 为规范和统一国内对适应性设计的认识,促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率,药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》(...
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有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210426/f293c4fae610b28a11ea209a79ab7849.jpg) **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班的通知** --- **各有关单位:** 为全面贯彻、推动药品医疗...
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