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药物临床试验：CTR20233594 | 甲泼尼龙片

...；9）水肿；10）胃肠道疾病；11）神经系统；12）其他；13）器官移植。2、内分泌失调疾病。 甲泼尼龙片人体生物等效性试验 甲泼尼龙片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、双交...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233594 | 甲泼尼龙片

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CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...cene=21#wechat_redirect) 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，国家局备案平台上各省市已登记公示28个省市189家机构检查结果。驭临君对这189家机构的迎检情况进行整理，总结如下。 ![](https://storage.yscro.c...

文章 发布于3年前 4978 次浏览 0 次评论

南华大学附属第一医院

... 15116441476，北京赛德盛公司系统工程师:黄座龙联系方式: 13507463550）。8.site是否召开立项会 暂不召开9.立项资料要提前多久递交（天） 先将电子版资料发至机构，形式审查后出具形式审查意见（十个工作日），做以补充及回复后...

机构 发布于10年前 3980 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...304823bbb7533158cc2e085a0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6c0a4784660e2fbe57613038bc0fea339fe526cf6c6cd3fae57d&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 持续积极采取系列措施， 优化流程竭力践行珠江速度。 南方医科大学珠江医院GCP提出： “立...

文章 发布于3年前 4811 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

... 主持人风采 还有2个月，新的国家医疗器械监督管理条例就要正式实施，希望我们专委会继续再接再厉，服务好高精尖医疗器械研发，配合行政部门加快推动广...

文章 发布于4年前 6644 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...案材料经省级两委局审核通过后报国家两委局备案。 **13** **备案材料准备好了在哪里提交？** 按照国家两委局《关于做好2020年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函\[2020\]107号）的要求，自2020年起，凡申...

文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论