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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...成立的广州市创新药物临床试验服务中心，共同推动我市生物医药产业高质量发展。  现场精彩...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...32d.png) 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%，呈爆发性增长趋势。从市场角度分析，药物临床试验仍是一个增量市场，未来会有...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...scene=21#wechat_redirect) **10** [**CDE刚刚发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650928735&idx=1&sn=c16d8b9393a347dae91af68a89efe481&chksm=8486d021b3f159375a7ac39dc56...

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...地整合我市创新药物及医疗器械临床研究资源，助力广州生物医药产业发展。广州市创新药物临床试验服务中心承担向政府各职能部门、医疗机构、行业服务机构和企业推介广州市创新药物临床试验服务的职能，依托区域临床试...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...营业务主要由四家子公司承担，广州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中心”契机成...

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无锡市人民医院

...无锡市清扬路299号门诊C区三楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...备案提供参考。 **【方法】**汇总包括但不限于“中国生物医药技术协会”、“中国军网”、“医院官网”等平台及渠道的干细胞临床研究备案信息，并使用Execl进行统计分析。 **【结果】**全国共137家医疗机构完成干细胞临...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...作经验积累，目前全国已备案项目数已过百项，中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题，供各医疗机构学习参考。  **01** **什么是干...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...准入管理由审批改为备案，药物临床试验实施默示许可，生物等效性试验改为备案管理，质量管理规范与国际接轨等。为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展、高质量发展的标准体...

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