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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...时对取消备案的40家医疗机构进行调研，其中18家机构的PI因未满足3个注册类项目经验取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床...

文章 发布于2年前 1782 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...详细原因，主要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论...

文章 发布于2年前 2360 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.jdyy.cn/index.php/index/news/id/5771.html **中...

文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论