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药物临床试验：CTR20222520 | 羧基麦芽糖铁注射液

...上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液（Ferinject ®） 作用于缺铁性贫血受试者中空...

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药物临床试验：CTR20221414 | 羧基麦芽糖铁注射液

...上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液（Ferinject ®） 作用于缺铁性贫血受试者中空...

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药物临床试验：CTR20190578 | 利培酮片

...高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。 利培酮片人体生物等效性试验 利培酮片开放、随机、两周期、两序列、自身交叉试验 HZ-2018-10-P；V1.0

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药物临床试验：CTR20220287 | 羧基麦芽糖铁注射液

...上需要快速补充铁； 需要由临床医生基于实验室检查来判断是否需要补充铁。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性研究 评估受试制剂羧基麦芽糖铁注射液与参比制剂羧基麦芽糖铁注射液（Ferinject ®）作用于缺铁性贫血受试者中空...

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药物临床试验：CTR20180747 | 利培酮片

...高，睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。 利培酮片人体生物等效性研究 空腹和餐后条件下，单次给药、两周期交叉设计，评价利培酮片在健康志愿者中的生物等效性 CRC-C1...

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药物临床试验：CTR20180974 | 利培酮片

...高，睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。 利培酮片人体生物等效性研究 空腹和餐后条件下，单次给药、两周期交叉设计，评价利培酮片在健康志愿者中的生物等效性 CRC-C1...

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药物临床试验：CTR20230355 | 盐酸达泊西汀片

...早泄史。 本品只用于预期性生活之前的按需治疗。若未判断为早泄，本品不能处方用于男性延迟射精。 盐酸达泊西汀片生物等效性试验 盐酸达泊西汀片生物等效性试验 2022-DBXT-BE-001

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...试验许可与条件方面 　　针对调整对受试者相关医学判断和处理必须由本机构具有执业资格的医护人员执行并记录的建议，不予采纳。该建议与《药物临床试验数据现场核查要点》有关要求不一致。 　　2.  伦理审查方面 ...

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长春肿瘤医院

...受理该项药物临床试验：专业组重点评估：1) 根据方案判断受试者的受益与风险；2) 试验项目在本院实施的可行性；3) 能否保证招募到足够的受试者；4) 设施与条件是否能保证安全、有效地进行临床试验；机构办公室重点评...

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眉山心脑血管病医院

...久保存，研究者可及时查阅受试者的检查结果，便于医疗判断及溯源性检查。全院门诊、住院病历以及相关检查报告单等原始资料，均可实现溯源管理，极大方便了上级主管部门、申办方对相关临床试验项目数据的质控、稽查、...

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