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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增...

文章 发布于2年前 1522 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

请问医院临床机构能承接临床验证的试验项目？

各位老师，请问医院临床机构能承接临床验证的试验项目？

问题 发布于3年前 0 人回答

临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

请教大家一个问题:临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

问题 发布于2年前 0 人回答

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020...

文章 发布于2年前 1231 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京儿童医院

...阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **临床试验圈最齐全的临床试验新鲜资源和诚接项目汇总！** **本期，总第二十七期** **诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目的专业如下：** **（**下一期发布诚接...

文章 发布于3年前 4634 次浏览 0 次评论

华北石油管理局总医院

...丘市华北石油管理局总医院原机关楼二楼206室 承接Ⅰ期临床试验、生物等效性试验/人体生物利用度试验、耐受性试验、药代动力学试验；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临...

机构 发布于4年前 2498 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广东药科大学附属第一医院创建于1950年，前身为广州铁路中心医院，是广东省首...

机构 发布于7年前 2231 次浏览