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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...大学第一附属医院国家药物临床试验机构办主任 **8、真实世界数据如何支持药物研发与注册** 授课人：温清，山东大学附属济南市中心医院临床研究中心主任 **9、山东省区域伦理互认** 授课人：王白璐，山东大学齐鲁...

文章 发布于3年前 3873 次浏览 0 次评论

内蒙古国际蒙医医院

...查，通过2天的仔细检查，稽查员对我院临床试验数据的真实性，试验质量的可靠性、临床试验可操作性等作出好评，对总体情况提出表扬。‍‍‍‍2015年11月18日民族医（蒙药）心血管专业Ⅳ期临床试验接受申办方发起的稽查，...

机构 发布于7年前 863 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的试验数据真实、准确、完整、可溯源，无真实性问题。GCP工作扎实推进，成绩卓越。国内艾滋领域新药艾博卫泰、ACC007片、阿兹夫定片上市前临床试验工作均在我院艾滋专业完成，...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下同）注册而实施...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...临床试验（3）体外诊断试剂临床试验（4）港澳药械通”真实世界研究（RWS）（5）申办方发起的上市后再评价研究2、提供一站式临床试验管理及服务：（1）试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...标准规范，签订委托合同，保证药物警戒工作全过程信息真实、准确、完整和可追溯，且持续合规。 第十五条【受托方要求】  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当具备保障工作有效运...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...引入受试者选择偏倚，导致临床试验结果不能反映产品的真实情况。 受试人群应能够代表目标人群的特征，包括人口学特征（性别、年龄）、症状、体征、合并症以及疾病的阶段、部位和严重程度等；同时受试者应排除不适...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论