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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...kjsghc@nhc.gov.cn。 二、信函:北京市海淀区知春路14号,国家卫生健康委科教司(邮政编码:100191,并请在信封上注明“医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法征求意见”字样。 三、传真:010-68792231。 意见反馈...
文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...116001)门诊大楼6楼 大连大学附属中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前,已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网...
机构 发布于8年前 2701 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前,将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...染病医院(郑州市第六人民医院)于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:560)。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专...
机构 发布于10年前 3869 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...医疗、教学、科研、预防保健、康复及社区服务为一体的国家“三级甲等”综合医院。医院现有院本部、东院(盘庚街院区)两个院区,核定床位1950张。实行两个院区同质化、标准化和规范化管理。设置临床科室45个,医技科室12...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(见附件),现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施,原国家食...
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沧州市中心医院

...齐全的综合性三级甲等医院,是河北省区域性医疗中心国家级爱婴医院,河北省红十字医院,河北省造血干细胞移植定点医院,并附设有沧州市脑病医院、大化分院和南院区三所分院。拥有1个省级重点学科、4个省级重点发展...
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福建省龙岩市第一医院

...办者或CRO已按临床试验合同约定支付临床试验启动经费。国家人类遗传办批件或备案证明已递交机构办公室存档(若有)。5. 药物管理流程 1)  申办者按储存要求运送试验用药品至机构中心药房。 2)  试验用药品由机构药品管...
机构 发布于2年前 403 次浏览

秦皇岛市第一医院

...期药物临床试验、医疗器械临床试验 秦皇岛市第一医院国家药物临床试验机构一、医院介绍 秦皇岛市第一医院始建于1948年,坐落在具有夏都之称的美丽的海滨城市秦皇岛市中心,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健和康复...
机构 发布于8年前 3897 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年,“临研全球化,携手齐出海”系列课程上线!

...第一! 在10月20日开幕的2021中国生物技术创新大会上,国家科技部生物技术发展中心重磅发布《2021中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》。 为打通临床试验痛点,苏州“一号产业”再发力,2021年4月22日,“B村”’...
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