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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...生物医药产业高地！使广州成为每一位致力于临床研究的医学研究者和每一家致力于生物医药企业的福地！  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/cf6b7eefea319080933c...

文章 发布于3年前 4812 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...院，枣庄市唯一的国家级住院医师规范化培训基地，济宁医学院附属医院，枣庄市医教研和技术指导中心。2019年牵头成立了枣庄市立医院医疗集团、枣庄市立医院互联网医院。现设医院本部、新城分院两个院区，开放床位1900张...

机构 发布于6年前 1971 次浏览

郑州大学第五附属医院

...疗美容科专业、临床微生物学专业、心电诊断专业、康复医学专业等17个器械专业。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

大连大学附属中山医院

...试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验。各临床专业组综合实力雄厚、人才梯队合理、具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需要，能够保障临...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...学湘雅医院 山东中医药大学第二附属医院 浙江大学医学院附属第二医院 深圳市第二人民医院 深圳市人民医院 广东省第二人民医院 广州医科大学附属第二医院 **驭临君也在做一些“远程”式工作，中心调研，广...

文章 发布于2年前 4263 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...室-生物等效性试验、小儿骨科专业、全科医疗科、重症医学科、神经外科、心脏大血管外科专业、胸外科、泌尿外科专业国家公告网址药物和医疗器械临床试验机构备案系统 (https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp)资质证书2.国...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...发创新需求，聚焦基因组学、蛋白组学、代谢组学、转化医学、精准治疗等重点领域，支持高校院所、医疗机构和骨干企业建设一批重大创新平台，对获批列入国家科技创新基地序列的，采取“一事一议”方式给予重点支持。支...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...物警戒负责人应当是具备一定职务的管理人员，应当具有医学、药学、流行病学或相关专业背景，本科及以上学历或中级及以上专业技术职称，三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。　...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论