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新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...2月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...万人次，出院9.4万人次，手术3.4万例。医院是肿瘤科国家临床重点专科建设单位、黑龙江省癌症中心、黑龙江省肿瘤科和放疗质量控制中心，设有省乳腺癌、肺癌、结直肠肿瘤预防治疗中心和宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃部肿...

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嘉兴市第二医院

... 南湖区 嘉兴市环城北路1518号嘉兴市第二医院行政楼12楼临床试验机构办公室 II/III期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 嘉兴市第二医院始建于1895年，是融医疗、教学...

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首都医科大学宣武医院

... 耐受性试验 药代动力学试验 人体生物利用度 Ⅱ期药物临床试验 Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 机构概况首都医科大学宣武医院创建于1958年，...

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台州市第一人民医院

...医师规范化培训基地，承担多所高校教学任务。现设34个临床科室，10个医技科室，床位1100张，职工2002人，22年门诊量130万人次，出院人次5.5万人次。医院设有危急重症孕产妇救治中心、危急重症儿童（新生儿）救治中心、卒中...

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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...庆市沙坪坝区歌乐山镇保育路109号8号楼3楼 II III IV期 临床试验工作流程项目申请流程1.申办者/CRO若有意在我中心开展临床试验，请首先与本机构办公室及研究科室就相关问题进行商洽。2.科室若有意承接该项目，申办者/CRO可...

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新余市人民医院

...机构办公室 我院于2017年5月15日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：644，批件号：20170195），批准6个临床专业：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12月27日...

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济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院） 山东 济南 天桥区 山东省济南市天桥区师范路50号 济南市第四人民医院6号楼二层临床试验机构办公室 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中...

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