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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...么具体要求?**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房,均为独立空间,能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单,会现场协助勘察,提供场地设施的规划的建议。 ...
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药物临床试验:CTR20150111 | 布林佐胺 10 mg/mL / 溴莫尼定 2 mg/mL 混悬滴眼液

CTR20150111 | 布林佐胺 10 mg/mL / 溴莫尼定 2 mg/mL 混悬滴眼液 已完成 开角型青光眼或高眼压症 Brinz/Brim与布林佐胺 + 溴莫尼定治疗开角型青光眼或高眼压症的比较 布林佐胺10 mg/mL/溴莫尼定2 mg/mL混悬滴眼液与布林佐胺10 mg/mL混悬滴眼...
CDE 发布于5年前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...考核成绩,出于绩效考核的压力,未来可能会更加重视GCP的发展。 **驭临君在做临床试验机构备案的服务过程中经常会听到一种声音:临床试验机构是否已经足够多了?** 在回答这个问题之前可以先思考另一个问题...
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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/7b9bec1b613d077071e66b419b36ad0f.png) 中国生物医药产业持续创新发展,创新药研发速度加快,生物技术探索创新成果不断涌现。在行业创新的主旋律下,本土企业正在积极把握创新药研发及发展脉...
文章 发布于4年前 5302 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20231564 | 重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)

CTR20231564 | 重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞) 进行中-招募中 一线治疗失败的晚期骨与软组织肉瘤 评价VG161治疗晚期骨与软组织肉瘤的有效性和安全性的IIa期临床研究 评价VG161治疗晚期骨与软组织肉瘤的...
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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...博特签约临床试验服务中心** --- ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210330/e40184a815006b88c50b74ad6f93a823.jpg) 2021年3月25日(星期四)下午在越秀区黄花岗科技园创意大道园区,举行了由广州市卫生健康委员会、广州市越秀区人民政...
文章 发布于4年前 5090 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/379724ae217d2efc680c68aed9cad980.png) 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题,为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解,驭时总结临床试验机构备案服务的经验,...
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七普数据发现:药物临床试验机构资源广东最穷

...临床试验机构资源富裕指数数据表** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210525/11e4362b6f380669e9c41d31a8ea5eac.png) **应用BMI=体重/身高²原理,药物临床试验机构资源富裕指数=机构数/百万人口数²,例如,某**__省区人口数不同,但__**每...
文章 发布于4年前 5063 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210303/e04fc94547cf9fafc18e36929d4aae9d.png) 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略,构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障,加强药物临床试验机构监督管理,提升药物临床...
文章 发布于4年前 5016 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20250878 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250878 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 1.特应性皮炎:本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 2.类风湿关节炎:本品适...
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