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药物临床试验:CTR20191830 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体

CTR20191830 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体 进行中-招募完成 胃癌 HLX10或安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌 一项HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究 HLX10-006-GCneo;V1.0
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药物临床试验:CTR20243503 | Anifrolumab注射液

...的有效性和安全性 一项评估标准治疗+皮下注射Anifrolumab对比标准治疗+安慰剂在特发性炎性肌病(多发性肌炎和皮肌炎)成人受试者中的有效性和安全性的多中心、平行组、双盲、双臂、III期研究 D3463C00003
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...机构应执行同一临床试验方案,方案中对试验设计类型、对比方法选择、受试者选择、评价指标、统计分析方法、样本量估算和质量控制要求等做出明确的规定,并根据各机构情况合理确定样本量分配计划。 有关临床试验方...
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药物临床试验:CTR20200637 | 甲磺酸阿帕替尼片

...晚期非小细胞肺癌III期研究 SHR-1210联合阿帕替尼或SHR-1210对比含铂双药化疗一线治疗PD-L1阳性的复发或晚期NSCLC的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期研究 SHR-1210-III-315;V2.0
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药物临床试验:CTR20234187 | IBI362注射液

...募 2型糖尿病、超重/肥胖 早期2型糖尿病合并肥胖患者中对比IBI362和司美格鲁肽的有效性和安全性临床研究 一项在经单纯饮食运动干预伴/不伴二甲双胍单药治疗血糖、体重控制不佳的中国早期2 型糖尿病合并肥胖受试者中评估I...
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药物临床试验:CTR20234187 | IBI362注射液

...中 2型糖尿病、超重/肥胖 早期2型糖尿病合并肥胖患者中对比IBI362和司美格鲁肽的有效性和安全性临床研究 一项在经单纯饮食运动干预伴/不伴二甲双胍单药治疗血糖、体重控制不佳的中国早期2 型糖尿病合并肥胖受试者中评估I...
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药物临床试验:CTR20221941 | 卡泊三醇倍他米松软膏

...卡泊三醇倍他米松软膏人体生物等效性研究(药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究 HP-160-BE-1
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药物临床试验:CTR20211275 | 帕博利珠单抗注射液

...治疗子宫内膜癌 一项在根治性手术后使用帕博利珠单抗对比安慰剂联合辅助化疗(伴随或不伴随放疗)治疗新诊断的高风险子宫内膜癌的III期、随机、双盲研究 KEYNOTE-B21
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药物临床试验:CTR20230490 | YK-029A片

...YK-029A片 EGFR 20外显子插入突变Ⅲ期临床试验 评估YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或 转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究 SZPH-2023-001
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药物临床试验:CTR20231630 | 丁酸氯维地平注射用乳剂

...和安全性的研究 评估丁酸氯维地平注射用乳剂(QLG2071)对比原研丁酸氯维地平注射用乳剂(Cleviprex®)治疗高血压急症和亚急症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照、平行设计Ⅲ期研究 QLG2071-301
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