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药物临床试验：CTR20200327 | TNO155

...者中的安全性、耐受性和初步有效性的Ib期、开放性、多中心研究 CTNO155B12101; v02

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药物临床试验：CTR20251545 | 阿帕他胺片

...的生物等效性试验 阿帕他胺片在健康男性受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉给药人体药代动力学对比研究 ZDZY-APTA-25-01

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药物临床试验：CTR20250973 | 罗沙司他胶囊

...沙司他胶囊与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY24093B-CSP

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药物临床试验：CTR20250882 | 注射用ZG005

...联合盐酸吉卡昔替尼片在复发或难治性淋巴瘤患者中的多中心、开放、剂量探索和剂量扩展的I/II 期临床研究 ZG005-JAK-002

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药物临床试验：CTR20244213 | ACT500片

...中安全性、耐受性、药代动力学和药物浓度-QTc特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究 ACT500-4/001

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药物临床试验：CTR20242478 | LP-005 注射液

...红蛋白尿症患者的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、开放的Ⅱ期临床研究 P10-LP005-02

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药物临床试验：CTR20241391 | 普瑞巴林缓释片

...尿病周围神经病变相关的神经性疼痛有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、Ⅲ期临床试验 HEX1939-002

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药物临床试验：CTR20234238 | 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

...马唑仑用于重症监护（ICU）期间镇静有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照、Ⅲ期临床试验 HR7056-302

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药物临床试验：CTR20223093 | SH-1028片

...胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验 SHC013-III-02

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见...

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