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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...)  早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临...

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南华大学附属第一医院

...354里面的接收、立项流程）10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

 2021年2月24日至3月9日，北京市药品监督管理局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...d1f29a675e9.png)    　　注：B....

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...。  现场精彩剪影 广州要打造生物医药产业高地！使广州成为每一位致力于临床研究的医学研...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...意见”或“日常监督检查标准反馈意见”，邮箱地址:zhucechu@yjj.beijing.gov.cn 2．邮寄通信地址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1313室药品注册管理处，邮政编码:100053。(请在信封上注明“意见征集”字样) 3\. 传真:010-835607...

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