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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...要工作：**  未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...4cd07f8debea.png)   　　注：A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括8个检查环节、34个检查项...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/b5f7c5757b0ea31803cc519bbfc8c4ab.jpg)   ![](https://storage.yscro.com/uploads/...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...1323de0819d3b.png)   ...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...in.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933319&idx=2&sn=e798311cc5e92249ab962d03f5a57158&chksm=84852e39b3f2a72fbf32d6e51bb5cfaefbdb73071b63ec3ca6f8aff097c0aacaf676c9bbea1b&scene=21#wechat_redirect)，将中医药理论、人用经验和临床相结合，形成支持中药复方制剂上市注册...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情：[北京药物临床试验机构按ABCD级监管](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650930579&idx=1&sn=a816de1537e29e5197dd5ebb73bb4f38&chksm=8486dbedb3f152fb2...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

 **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗...

文章 发布于3年前 5146 次浏览 0 次评论

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...sn=b9b2c931ef0719fb79d9fe17d66a8c7e&chksm=8486df5fb3f156498dbb1b749297679cdab12d99b405f80d3499548c7f89e401799711bb931c&scene=21#wechat_redirect) ”一文中提到原来越多的第三方参与临床试验机构备案，并对“为什么临床试验机构需要第三方参与”这一问题有过...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...[](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/2a1ace5d01df6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试...

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