为您找到约 79 条结果，搜索耗时：0.0072秒

药物临床试验：CTR20244409 | 达格列净片

...医药科技有限公司研制的达格列净片（10 mg）与AstraZeneca AB持证的的达格列净片（安达唐®/FORXIGA®，10 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24046B-CSP

CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244409 | 达格列净片

...医药科技有限公司研制的达格列净片（10 mg）与AstraZeneca AB持证的的达格列净片（安达唐®/FORXIGA®，10 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24046B-CSP

CDE 发布于5月前 0 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...次。  **04** [**提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921890&idx=1&sn=d71822cda846340be58d9...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...ef8ee0a.png)  **合规是临床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）](http...

文章 发布于3年前 5432 次浏览 0 次评论

七普数据发现：药物临床试验机构资源广东最穷

...**  **如图所示，广东最穷，天津机构资源最丰富。直辖市由于机构数较大和**__西部地区__**由于人口较少，所以配备的机构丰富度较高于中东部地区。广东虽然...

文章 发布于4年前 4579 次浏览 0 次评论

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

文章 发布于4年前 3457 次浏览 0 次评论

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...要工作：**  未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...4cd07f8debea.png)   　　注：A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括8个检查环节、34个检查项...

文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...1323de0819d3b.png)   ...

文章 发布于3年前 4598 次浏览 0 次评论

中医新备案GCP机构的发展机遇

...in.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933319&idx=2&sn=e798311cc5e92249ab962d03f5a57158&chksm=84852e39b3f2a72fbf32d6e51bb5cfaefbdb73071b63ec3ca6f8aff097c0aacaf676c9bbea1b&scene=21#wechat_redirect)，将中医药理论、人用经验和临床相结合，形成支持中药复方制剂上市注册...

文章 发布于3年前 4399 次浏览 0 次评论