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玉林市中西医结合骨科医院

...，则机构会同申办者/CRO进行商洽、修改。修改后，重复以上步骤，直到审核通过，各方达成共识。3．合同签署申办者/CRO签署完合同后，加盖公章及骑缝章，交本机构签署。公章上的单位名称与合同中书写的单位名称应一致。如...

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六安市人民医院

...□ 15其他文件□□□ 注：1、在国际多中心临床试验中，以上所有文件及申办方提供的其他文件，均应提供中文版本。2、在临床试验过程中需要递交伦理备案的SAE、SUSAR、临床试验方案更新件及其他文件，除原有英文文件外，请...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...药质量和疗效一致性评价品种6项，主研项目到账4000万元以上。‍ 采用线上立项到启动全流程管理http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于10年前 4239 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。每月末统一开具增值税普通发票，CRC/CRA来机构办登记后可领取发票。5.关于...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

濮阳市人民医院

...质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》一式两份，递交我院药物临床试验机构办公室。机构办公室主任同意立项后，机...

机构 发布于2年前 214 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...cro.com/uploads/20210421/5135cc1f11f2dec160ada81c23f9bcc0.png) * 26年以上的产品注册经验，曾负责RDPAC科学与监管委员会管理工作，包括研发/注册/临床运营/药物警戒；曾负责多家跨国公司的注册事务管理工作，包括武田肿瘤亚洲区域注册...

文章 发布于4年前 4891 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...34c25d4284963aa13f56da35a6e52.jpg) tips：如有团购需求(20本以上)请与驭临君联系。  18202084860（同微信） ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/cd9c9245d7772edbd...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...受试者应排除不适合该临床试验的生理或病理特征。根据以上要求合理设定受试者入组/排除标准，并在临床试验过程中采取适当的措施确保只有符合该标准的人方能入组。此外，受试者入组还需根据产品特点考虑其他可能的影...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...者应排除不适合该临床试验的生理或病理特征。 根据以上要求合理设定受试者入组/排除标准，并在临床试验过程中采取适当的措施确保只有符合该标准的人方能入组。 此外，受试者入组还需根据产品特点考虑其他可能的影...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...的跨国制药公司、著名医疗机构或临床研究机构工作3年以上的研发人员和技术管理人员来江苏工作的，可按照规定程序直接申报省高层次和急需紧缺人才高级职称考核认定，纳入省“双创计划”、省科技计划等支持范围，并推...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论