为您找到约 80 条结果，搜索耗时：0.0143秒

潍坊市人民医院

...签字确认，提出修改意见，机构会同申办方进行修改。(4)以上步骤重复，直到审核通过，双方达成共识。(5)合同定稿，由机构办上传至医院合同管理系统，流转通过后由机构办转成不可修改的PDF版发申办方。（王智亮）4.合同签...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

六安市人民医院

...□ 15其他文件□□□ 注：1、在国际多中心临床试验中，以上所有文件及申办方提供的其他文件，均应提供中文版本。2、在临床试验过程中需要递交伦理备案的SAE、SUSAR、临床试验方案更新件及其他文件，除原有英文文件外，请...

机构 发布于5年前 1696 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...药质量和疗效一致性评价品种6项，主研项目到账4000万元以上。‍ 采用线上立项到启动全流程管理http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于10年前 4280 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。每月末统一开具增值税普通发票，CRC/CRA来机构办登记后可领取发票。5.关于...

机构 发布于5年前 2058 次浏览

濮阳市人民医院

...质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》一式两份，递交我院药物临床试验机构办公室。机构办公室主任同意立项后，机...

机构 发布于2年前 219 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...cro.com/uploads/20210421/5135cc1f11f2dec160ada81c23f9bcc0.png) * 26年以上的产品注册经验，曾负责RDPAC科学与监管委员会管理工作，包括研发/注册/临床运营/药物警戒；曾负责多家跨国公司的注册事务管理工作，包括武田肿瘤亚洲区域注册...

文章 发布于4年前 5120 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...34c25d4284963aa13f56da35a6e52.jpg) tips：如有团购需求(20本以上)请与驭临君联系。  18202084860（同微信） ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/cd9c9245d7772edbd...

文章 发布于3年前 7809 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...受试者应排除不适合该临床试验的生理或病理特征。根据以上要求合理设定受试者入组/排除标准，并在临床试验过程中采取适当的措施确保只有符合该标准的人方能入组。此外，受试者入组还需根据产品特点考虑其他可能的影...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

生活首先意味着生存，它是人类存在的基础和必要条件

...的态度面对生活，不断提升自我，享受生活的美好。 以上内容均由AI搜集并总结生成，仅供参考 类型：泛类其他 智脑 查看25篇参考资料 点击探索更多相关话题 如何提升生活幸福感？ 生活中的责任有哪些？ 文化多...

文章 发布于2周前 0 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...者应排除不适合该临床试验的生理或病理特征。 根据以上要求合理设定受试者入组/排除标准，并在临床试验过程中采取适当的措施确保只有符合该标准的人方能入组。 此外，受试者入组还需根据产品特点考虑其他可能的影...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论