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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 其中临床评价资料应当包括临床试验报告，第十八条要求开展...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...，并组织开展全市药物临床试验机构日常监管工作。 第四条  北京市药品监督管理局各分局（以下简称各分局）负责具体实施本辖区内药物临床试验机构日常监督检查，归集和整理相关信息，负责实施本辖区药物临床试验机...

文章 发布于3年前 3662 次浏览 0 次评论

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...grun18@163.com 诚接项目的专业：肿瘤科 **安徽医科大学第四附属医院（安徽合肥）** 俞军（机构秘书） 18226175226 aysfylcsyjg@163.com 诚接项目的专业：呼吸、消化、神经内科、血液、肾病、普通外科、神经外科、泌尿、小...

文章 发布于4年前 13456 次浏览 0 次评论