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东莞市妇幼保健院

...前共配备了机构办主任,机构办秘书、药物/医疗器械管理员、质量管理员、资料管理员等岗位工作人员5名。机构制订了药物/医疗器械临床试验相关的管理制度和SOP文件,基本涵盖了临床试验的各个管理环节,具备了一定的可操...
机构 发布于5年前 845 次浏览

临汾市人民医院

...等。办公室配有专职人员,设秘书、质量控制员、药物管理员、资料管理员,定期组织研究人员参加院内、院外的GCP培训,致力于涉及人体医学研究的临床试验(药物、医疗器械和体外诊断试剂等)和研究者或申办方发起的上市...
机构 发布于9年前 2122 次浏览

东南大学医学院附属江阴医院

...质保督察室、资料档案室和机构药库,配有秘书、资料管理员、质量控制员、药品管理员等。机构开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床验证及体外诊断试剂临床验证。独立的医学伦理委员会有14人组成,包括13名委员和1...
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安康市中医医院

...任,下设机构办公室,机构办设主任1名、秘书兼资料管理员1名、药物管理员2名、质量管理员2名。配备有独立的办公场所,如机构办公室、资料室、档案室、GCP药房等,配备有专用药物储藏柜、专用冰箱、专用资料柜等,设施...
机构 发布于4年前 1237 次浏览

潍坊市中医院

...构药房。机构档案室负责管理试验文档,配备专职资料管理员且经过GCP知识培训并取得合格证书,配备了带锁文件柜、联网计算机,环境整洁,通风性较好、配有空调和灭火器,有防火、防盗、防尘、防潮、防虫、防光、防水、...
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温州医科大学附属眼视光医院

...任、办公室主任、秘书、专职临床研究助理、机构药品管理员、机构质控员等。本院研究者取得国家局或省局培训证书的120人,获得院内相关临床试验培训证书的109人。机构拥有一套较为完善的质控体系,以GCP为核心,对临床试...
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首都医科大学附属北京潞河医院

...有7名专职工作人员,其中主任一人,秘书一人,药物管理员两人,质量管理员两人,档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格,11个专业获得资格认定;自《药物临床试验机构管理规定》出台后,...
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苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院,南京大学姑苏学院)

...室主任1名;机构办公室秘书1名;质量控制员1名;资料管理员1名;药物管理员2名。博士3人,硕士1人。2018年至今,GCP机构共承接药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验近200项。GCP机构组织架构完整,管理井然有序,目前已承接...
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广东药科大学附属第一医院

...机构办公室管理人员5名:机构办公室主任陆榕,质量管理员陈丽丽,药物管理员兼资料管理员沈勇刚。‍‍‍‍(二)机构办公室‍‍药物临床试验机构设立了专用的办公室、档案室和GCP药房,合计面积约65平方米,配备冷藏冰...
机构 发布于7年前 2231 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...曾卫强副主任药师担任,机构办下设机构办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员;同时成立独立的临床试验伦理委员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规,...
机构 发布于3年前 593 次浏览

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