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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...行优先审批，对创新医疗器械实行特别审批。 　　第十二条【持续改进】 国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，加强医疗器械监管科学研究，建立以技术审评为主导，核查、检验、监测与评价等为支撑的医疗器械...

文章 发布于4年前 4333 次浏览 0 次评论

江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...年11月4日，我中心完成药物临床试验机构备案。备案专业十二个，具体如下：心血管内科、内分泌、消化内科、肿瘤科、烧伤外科专业、神经内科、肾病学、血液内科、神经外科、普通外科、皮肤病专业、Ⅰ期临床试验研究室-...

机构 发布于10年前 3499 次浏览

武汉爱尔眼科医院

...专科、视光专科、特检专科、麻醉专科、综合眼病专科等十二个专科。医院配置了大批国际高精尖诊疗、科研设备，主要包括：德国蔡司VisuMax全飞秒手术系统、德国鹰视FS200飞秒激光手术系统、德国AMARIS阿玛仕准分子激光系统、...

机构 发布于8年前 875 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...、肾病血、内分泌、骨科、泌尿外科、妇科、肿瘤、肝病十二个专业通过资格认定，2020年11月16日在国家药品监督管理局又新增备案三个专业，分别是烧伤外科、普通外科、重症医学科，机构备案号：药临床机构备字2020000829，目...

机构 发布于6年前 1271 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...求的声明； （十）与伦理审查相关的其他文件。 第十二条  伦理委员会应当对医疗器械临床试验的伦理性和科学性进行审查，并应当重点关注下列内容： （一）主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...工作的关键活动、关键岗位以及既往审核结果等。 第十二条【记录和报告】  内审过程应当有记录，记录审核的基本情况、内容和结果。内审应当形成书面报告，并经药物警戒负责人签署批准。 第十三条【质量改进】  ...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...试剂验证试验38项，1.1类新药I期扩展试验6项，参加了“十二五”计划“重大新药创制”项目2项。近三年，我院药物临床试验在药物品种和数量上均有大幅提高，每年增幅达30%以上。院领导高度重视临床试验工作，不断扩大工作...

机构 发布于10年前 4307 次浏览

岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...及药物退热研究；消化内科 4项，主要适应证为抑郁症、十二指肠溃疡、反流性食管炎、胃溃疡等，神经内科1项，针对中风后遗症的研究。

机构 发布于7年前 2723 次浏览

昆山市第一人民医院

...双创博士”2人，江苏省“卫生拔尖人才”3名，苏州市“十二五”科教兴卫工程优秀人才1名，苏州市“姑苏卫生人才计划”3名。 科研教学：医院是国家住院医师规范化培训基地、全科医师规范化培训示范基地，国家内镜与微创...

机构 发布于7年前 2055 次浏览

深圳市宝安区中医院

...湿要求。优势专业：▪ 国家临床重点专科：康复科；▪ 十二·五”国家重点专科协作组成员单位、省级中医重点专科：康复科、糖尿病科；▪ 深圳市中医特色专科：糖尿病科、心血管病科、肝病科、妇科、针灸科；▪ 中国工程...

机构 发布于6年前 3079 次浏览