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药物临床试验:CTR20220104 | 克拉霉素分散片
...抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少
十二
指肠溃疡的复发; 7.牙源性感染:治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 克拉霉素分散片(0.25g)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220103 | 克拉霉素分散片
...抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少
十二
指肠溃疡的复发; 7.牙源性感染:治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 克拉霉素分散片(0.25g)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)
...中医药管理局重点专科;中医消化为国家中医药管理局“
十二
•五”重点专科建设单位;中医心血管、中医消化、中医骨科为河南省中医名科。
机构
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10年前
3183 次浏览
上海市公共卫生临床中心
...和条件。机构获得国家“重大新药创制”科技重大专项“
十二
五”、“十三五”、“十四五”计划支持,牵头承担“抗艾滋病病毒新药临床评价研究技术平台建设”项目。机构下设临床试验机构办公室、新药临床研究中心,主要...
机构
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10年前
3652 次浏览
GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...系统、全面地进行,也可由外部人员或专家进行。 第
十二
条 开展内审前应当制订审核方案。方案应当包括内审的目标、范围、方法、标准、审核人员、审核记录和报告要求等。方案的制定应当考虑药物警戒的关键活动、关...
文章
发布于
4年前
15331 次浏览
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湘潭市中医医院
...科2个国家级中医重点(专病)专科;老年病科为国家“
十二
五”中医重点专科培育项目,国家中医优势专科建设单位;针灸科为国家级中医重点专科建设单位;8个省级中医重点专科(针灸科、康复科、中药学、治未病科、肛肠...
机构
发布于
2年前
168 次浏览
泰州市中医院
...量,先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家
十二
五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研究人员医术精湛、做事严谨、态度诚恳,出色完成了每一例临床试验病例,积累了丰富的临床试验经验。...
机构
发布于
8年前
2087 次浏览
新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》
...项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。 **第
十二
条 伦理审查委员会委员应当签署保密协议,承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务,对所受理的研究项目方案、受试者信息等保密。** 第十三条 机构应当...
文章
发布于
4年前
5015 次浏览
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿
...备相应的“医师执业资格”或“护士执业资格”。 第
十二
条(以上市后产品为干预措施研究的特殊要求) 以上市后药品、器械等产品为研究性干预措施的临床研究,一般在产品批准的适用范围内或在符合诊疗规范的前提...
文章
发布于
4年前
23489 次浏览
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四川大学华西医院
...技部重点支持的临床研究单位之一。2010-2013年获得国家“
十二
·五”科技支撑计划项目———“恶性肿瘤新药临床评价研究技术平台建设”。 机构专职研究人员担任如下学术团体和协会职务:国家食品药品监督管理总局新药审评...
机构
发布于
10年前
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