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东南大学附属中大医院

...医院,东南大学中大医院,请点击打开链接:<a,href="http://yscro.mpqqweixin.com/m/gcpdetail.aspx?id=87">东南大学附属中大医院</a> 江苏 南京 鼓楼区 江苏省南京市丁家桥87号东南大学附属中大医院办公楼6楼药物临床试验办公室
机构 发布于9年前 5289 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/a2f3a86f609295f64a6aa0090d7123b9.png) 市中医局、市医管中心,各区卫生健康委,有关医疗卫生机构: 为深入推进医学伦理审查结果互认,经医疗卫生机构自愿申请,按照《北京市医学伦理审查互...
文章 发布于3年前 4945 次浏览 0 次评论

【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210330/7dca97a484c19fbb9e936c2183185bcf.png) 片仔癀 片仔癀是由漳州片仔癀药业股份有限公司独家生产的传统名贵中成药,至今已有近500年的历史。该药由天然牛黄、天然麝香、三七、蛇胆等组成,具有...
文章 发布于3年前 4481 次浏览 0 次评论

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...来回顾**备案需要完成的主要工作:** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/7f2dae408ab5462a06f743e30b5182c0.png) 未来随着政策法规的变化,可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容,驭时能够保证协助医疗...
文章 发布于3年前 4412 次浏览 0 次评论

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/0f9a524f7c7e5a1eb0dd06ef15ab0d95.png) **那针对以上工作,****院内自建经常会遇到什么问题呢?** **『组织架构建设』** 在组织架构建设中对机构办、伦理...
文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...验项目,多种方案解决项目经验问题。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/d66057727e2d6d2de51a0cdd22e9755e.png) 进一步检索因项目经验不满足备案要求的取消备案的医疗机构备案专业数量,13家医疗机构备案专业数量在3个或3个以上...
文章 发布于3年前 3339 次浏览 0 次评论

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210414/b3907a706fbebd143a68296aca2ec10f.png) 2021年2月24日至3月9日,北京市药品监督管理局在市政府门户网站(“首都之窗”)和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求...
文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210315/89fa4112e0946e8d3eee597faa389cdb.png) **各区县人民政府,市政府各部门(单位):** 为推动我市创新药(1类新药)临床试验研究,鼓励开展创新药(1类新药)临床试验,促进国家药物临床试验机...
文章 发布于3年前 4570 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/379724ae217d2efc680c68aed9cad980.png) 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题,为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解,驭时总结临床试验机构备案服务的经验,...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...常见的问题,供各医疗机构学习参考。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220222/970be245ecabbc08c3e376ee3098fa00.jpg) **01** **什么是干细胞临床研究备案?** 为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究,2015年7月国家卫生计生委和...
文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

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