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2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...患者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验项目  **图1 四类Ⅰ期＆BE近5年的项目量**  **图2 近5年承担...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...临君。 李鸿彬 18819351268（同微信）   ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220105/6857ad624ad6f9abdcb1a935...

文章 发布于2年前 3852 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...的是能够涌现出更多优质的新机构。**  **临床试验的行业很符合“二八原则”，80%的项目集中在20%的机构中。**很多新机构在历经千辛万苦完成备案后，看...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...床试验耗时，加快临床试验启动速度。  **机构运营——入组能力强** **03** [**这家机构神内一项globalⅢ期试验8个月入组53例，入组例数国际区第一！**](https:...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导...

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培训证书问题依据

我问一下为什么有另一种证书却不认另一种证书 法规对GCP培训并没有详细要求？不认可的依据是什么呢？

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

 各有关企业： 为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...机构加入到药物临床试验机构备案中。  **图1**  **图2** 开展药物临床试验机构备案是否就...

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

 **正在筛选中心吗？** **要增补中心吗？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **谁家启动流程快？** **本期，总第二十八期**...

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