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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...公式：  公式中n为样本量，Z1-α/2为置信度标准正态分布的分位数，P为评价指标预期值，Δ为P的允许误差大小。 应注意，P和Δ的取值应有充分依据，除非有特...

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