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三门峡市中心医院

...工作，共包含32个制度、技术操作规范6项、标准操作规程88项、应急预案37项。器械临床试验机构于2022年5月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有：普通外科专业、小...

机构 发布于5年前 2521 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...a675e9.png)    　　注：B.伦理...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...项，其中涉及传染病领域的创新药Ⅰ-Ⅲ期药物临床试验88项，体外诊断试剂临床试验60余项。机构共接受过国家药品监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...发展。  会议公布了器械GCP专委会2020年增补的50名委员名单，其中关灵、杨红英、刘少璇增补为副主任委员，雷静、张安琪增补为常务委员，曹伟灵等45人增补...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...**  注：B.伦理委员会检查项目包括4个检查环节、13个检查项目，其中关键项目2项，一般项目11项。 **C.专业检查项目** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210303/ad...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...089df94978f&chksm=84852686b3f2af90f1584bbeca81f6d62f94ee44ccdd3ca0fbe949f1088fdbc379112c34cde0&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 入组能力强是次新机构获得青睐的重要因素 获资质2年多来，延安大学咸阳医院 共承接各类别临床试验项目1...

文章 发布于3年前 3629 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...公式：  公式中n为样本量，Z1-α/2为置信度标准正态分布的分位数，P为评价指标预期值，Δ为P的允许误差大小。 应注意，P和Δ的取值应有充分依据，除非有特...

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