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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...支持高等院校加强生命科学、生物工程、生物医学工程等学科建设,推动相关学科深化内涵建设,打造一流学科。〔责任单位:省委组织部(省人才办)、省人力资源社会保障厅、省科技厅、省教育厅、省卫生健康委等〕 **七...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...研究应当制定书面的研究方案。研究方案应当由具有适当学科背景和实践经验的人员制定,并经药物警戒负责人审核或批准。 研究方案中应当规定研究开展期间疑似药品不良反应信息的收集、评估和报告程序,并在研究报告...
文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...研究应当制定书面的研究方案。研究方案应当由具有适当学科背景和经验的人员制定,并经药物警戒负责人批准。 研究方案中应当规定研究开展期间疑似药品不良反应的收集、评估和报告程序,并在研究报告中进行总结。 ...
文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

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