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大连大学附属中山医院

...医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前,已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案(备案号:药临床机构备字202000026...
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宜昌市中心人民医院

...省宜昌市夷陵大道183号  儿童医学中心13楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 宜昌市中心人民医院 三峡大学第一临床医学院 简介宜昌市中心人民医院创立于1949年,2003年纳入三...
机构 发布于10年前 3856 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...会钢河南路2号、安宁市连然街道金方社区中华路58号 I期临床试验研究中心、BE研究室、疼痛科专业组、胸外科专业组、骨科专业组、肿瘤科专业组、呼吸与危重症医学专业、内分泌科专业  安宁市第一人民医院(昆明市第四人...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(见附件...
文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...。 (四)研究项目方案、相关资料,包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。 (五)受试者知情同意书或样本、信息的来源证明等。 (六)科学性论证意见。 (七)利益冲突声明。 (八)受试者招募广...
文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论

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