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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...、核医学科、消化科、急诊科、康复科，I期临床试验及BE，目前参与了多项国际多中心临床试验，承接多个Ⅰb期及II，III期以上的药物临床试验项目，启动药物临床试验项目400余项。机构设有独立的机构办公室、临床试验药房、...

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药物临床试验：CTR20250963 | 乌帕替尼缓释片

...周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CCM-BE241201

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药物临床试验：CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片

...周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CCM-BE250203

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药物临床试验：CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片

...、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-WPTN-2502

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河北医科大学第二医院

...共有床位40张。近三年承担Ⅰ～Ⅳ期药物临床试验（包括BE）和医疗器械临床试验（包括体外诊断试剂）200余项。每年组织各专业研究者参加国家、省和院内GCP培训，近300人获得国家级GCP培训证书。与我院合作的SMO公司有10余家，...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...家药物临床试验机构资格，2018年成为首批“粤港澳I期＆BE（一致性评价）临床研究联合平台”成员单位之一。目前在药物临床试验机构备案管理信息系统中备案有14个专业，包括：Ⅰ期临床研究中心、内分泌科、心血管内科、呼...

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

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长沙市第三医院

...及中心实验室，共有床位68张。可常规开展新药PK试验及BE试验。Ⅰ期临床试验研究室引进了药物临床试验电子数据信息系统，该系统集受试者筛查与管理、人员管理、项目管理、样本管理和设备管理等功能于一体，与医院HIS系统...

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...料管理员2人。机构下设办公室、GCP药房、资料室、Ⅰ期/BE临床试验研究病房、各专业组及辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...609fb01acbb5.png)  附件2  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/d77339eab1494f447c25609f855...

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