为您找到约 50 条结果，搜索耗时：0.0062秒

药物临床试验：CTR20232219 | 注射用维迪西妥单抗

...效性和安全性的随机、开放、多中心II期临床研究 RC48-C025

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192070 | 醋酸来普舒肽口服冻干粉

...肠炎的安全性、有效性和药代动力学Ⅰ/Ⅱ期临床研究 LH025-Ⅰ/Ⅱ-CRP-1.0；1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233527 | 注射用奥马珠单抗

...的安全性和有效性的真实世界、前瞻性、多中心研究 CIGE025ECN01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202054 | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

...随机、开放、两周期交叉设计的生物等效性预试验 YYL-XG-025

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220847 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...机、开放、两序列、完全重复交叉生物等效性试验 ACE-CT-025B

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200704 | 注射用奥马珠单抗（英文通用名Omalizumab；商品名Xolair）

...喘患者（≥6岁）中的上市批准后安全性研究（PASS） CIGE025A2455; V01.01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243496 | 达格列净片

...两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2024-025

CDE 发布于5月前 0 次浏览

掌握PV检查六大问题，收好tips

...777cb6d7120d3b1e93a.jpg)  ![](https://stor...

文章 发布于2年前 5495 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...。 一般情况下，Ⅰ类错误概率α设定为双侧0.05或单侧0.025，Ⅱ类错误概率β设定为不大于0.2。 本文附件中举例说明几种常见的样本量估算方法，供参考。 1. 应注意，样本量估算仅仅是基于统计学要求的最低样本量估计，...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...据。一般情况下，Ⅰ类错误概率α设定为双侧0.05或单侧0.025，Ⅱ类错误概率β设定为不大于0.2。本文附件中举例说明几种常见的样本量估算方法，供参考。3. 应注意，样本量估算仅仅是基于统计学要求的最低样本量估计，临床试...

机构 发布于7年前 2561 次浏览