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药物临床试验：CTR20220847 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...机、开放、两序列、完全重复交叉生物等效性试验 ACE-CT-025B

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药物临床试验：CTR20200704 | 注射用奥马珠单抗（英文通用名Omalizumab；商品名Xolair）

...喘患者（≥6岁）中的上市批准后安全性研究（PASS） CIGE025A2455; V01.01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

掌握PV检查六大问题，收好tips

...777cb6d7120d3b1e93a.jpg)  ![](https://stor...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...。 一般情况下，Ⅰ类错误概率α设定为双侧0.05或单侧0.025，Ⅱ类错误概率β设定为不大于0.2。 本文附件中举例说明几种常见的样本量估算方法，供参考。 1. 应注意，样本量估算仅仅是基于统计学要求的最低样本量估计，...

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