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药物临床试验：CTR20233439 | 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）

...胺酶的大肠杆菌和克雷伯菌和肠杆菌引起。 上述疾病的致病菌属中某些菌株产生β-内酰胺酶，使之对单独使用阿莫西林不敏感。 使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）空腹及餐后人体生...

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药物临床试验：CTR20233439 | 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）

...胺酶的大肠杆菌和克雷伯菌和肠杆菌引起。 上述疾病的致病菌属中某些菌株产生β-内酰胺酶，使之对单独使用阿莫西林不敏感。 使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）空腹及餐后人体生...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202398 | 头孢克洛胶囊

...性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛胶囊空腹和餐后状态下的生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克洛胶囊的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、...

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药物临床试验：CTR20222765 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的...

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药物临床试验：CTR20222756 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的敏感性。采集标本后即可以开始使用吗啉硝唑，在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213103 | 头孢克洛干混悬剂

...性尿道炎：应进行适当的组织培养和敏感性研究。以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克洛干混悬剂的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210098 | 头孢克洛干混悬剂

...性尿道炎。应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验 头孢克洛干混悬剂（0.125g）在中国健康受试者中空腹和餐后不同条件下，单中心、单剂量、随机、...

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药物临床试验：CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。为检测致病菌及其对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果，如...

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