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药物临床试验：CTR20241843 | 盐酸米诺环素胶囊

...形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染： 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睾丸炎、宫内感染、肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎等。 2. 浅表性化脓性感...

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药物临床试验：CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂

...菌引起的感染。适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。 头孢丙烯干混悬剂在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 头孢丙烯干混悬剂在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-TBBX-22-29

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药物临床试验：CTR20222765 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...性，吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经...

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药物临床试验：CTR20222756 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...性，吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

首都医科大学附属北京胸科医院

...）建立了合作关系；与中国医学科学院、北京协和医学院病原生物学研究所开展了合作。多个研究中心的成立和国际、国内合作中心的建立，使所院胸部肿瘤和结核病的诊断、治疗与研究向着更精、更深的层次发展。2007年，医...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...权威的疾病诊断标准（如组织病理学检查、影像学检查、病原体分离培养鉴定、长期随访所得的结论等），疾病诊疗指南中明确的疾病诊断方法，行业内专家共识推荐的或临床上公认的、合理的参考方法等。临床参考标准可能是...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...第三十六条【国家标准品】 对于与国家法定传染病相关病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂，与血型、组织配型检测相关的试剂，有适用的国家标准品、参考品的，应当使用国家标准品、参考品进行检验。中国食品药...

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