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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...25235ab1.png) 早在2004年,国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》,随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长,从业人员经验不断积累,医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日,中华人民共和...
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郑州大学第五附属医院

...北侧17号楼4楼 郑州大学第五附属医院(三甲)做为国内临床试验分中心,地理位置极其优越,位于郑州火车站正对面,郑州站出站步行570米可达医院。从国内各大城市铁路出行极其便利,郑州站到北京西站2个半小时可到达。 ...
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大连大学附属中山医院

...医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前,已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案(备案号:药临床机构备字202000026...
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常州市第三人民医院

...具有鲜明专科特色的三级甲等医院,为徐州医科大学常州临床学院、南京医科大学常州医学中心成员单位,承担着常州及周边地区突发公共卫生事件的临床救治任务。医院建筑面积17.8万平方米,开放床位900张,现有在职职工1130...
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惠州市第一人民医院

...省惠州市惠城区江北三新南路20号门诊 2 楼(门诊儿科旁) 临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临...
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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

.../20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查,对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在60个工作日内开展首次监督检...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...区 自贡市第四人民医院檀木林院区门诊1楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 ‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ 医院现为国家三级甲等综合医院,建有四川省医学检验临床医学研究中心、博士后创新实践基地、院士...
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宜阳县中医院

...五官科)、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、医学检验科-临床免疫、血清学专业、医学检验科-临床化学检验专业、医学检验科-临床微生物学专业、医学检验科-临床体液、血液专业、超声诊断科、骨伤科专业 宜阳县中医院是国家...
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玉林市第一人民医院

... 玉州区 广西壮族自治区玉林市玉州区教育中路495号 药物临床试验专业科室:神经内科专业、心血管内科专业、内分泌专业、肿瘤科、麻醉科。 医疗器械临床试验专业组科室:神经内科专业、心血管内科专业、麻醉科、重症...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床试验的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动,最大限度...
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