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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...批准为卫生部第二批临床药理基地，分别于2010年、2014、2017年通过了SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健...

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长沙市第三医院

...监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证，2017通过复核，通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉科、胸心外科和Ⅰ期临床研究室等专业。2018年后备...

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爱尔眼科

...训基地，2015年眼表及角膜病科认定为长沙市重点专科，2017年5月医院被国家食品药品监督管理总局批准为国家药物临床试验机构。

机构 发布于8年前 889 次浏览

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

.../821f452fc85e24c69c3130a5807dffef.png) 722后，新增GCP认定机构在2017年开始放量，此前GCP认定资质也是三年有效期，2017年新增412GCP认定机构，另外有新备案（未认定）159家（19家撤销备案），那么，新机构有552家，占总数54%。驭时张总...

文章 发布于4年前 4314 次浏览 0 次评论

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...162人。2021年出院病人13.1万人次，诊疗人次392.9万人次。2017年12月通过“三级甲等”医院复审，同年被国家卫生计生委、广东省卫生计生委评为“改善医疗服务行动计划”示范医院。2018年6月，获广东省政府遴选为全省首批九家“...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...原国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，于2017年5月15日获《药物临床试验机构资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设，目前23个专业可承接药物临床试验，25个专业可承接医...

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滨州医学院附属医院

...品监督管理总局（CFDA）资格认证。呼吸、消化、肿瘤于2017年5月通过国家局资格认定复核检查；内分泌、普通外科（胃肠）于2017年12月通过国家局资格认定复核检查。2018年实施备案制管理，消化、脊柱外科等28个器械专业组备案...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...，负责药物临床试验项目伦理审查。  武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构，2019年获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）“药物临床试验机构资格认定证书”，分别于2020年和2021年完成药物（备案号：药临床...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...域内特色专科。梅河口市中心医院药物临床试验机构于 2017 年 5 月 15 日取得原国家食品药品监督管理总局颁发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个：药物（12个）：中医科、麻醉、消化内科、呼吸...

机构 发布于8年前 3135 次浏览