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药物临床试验:CTR20230214 | 盐酸二甲双胍片

...腹和餐后状态下受试制剂盐酸二甲双胍片(重庆药友制药有限责任公司)与参比制剂盐酸二甲双胍片(商品名:Glycoran)(NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.即日本新薬株式会社)在中国健康受试者中的生物等效性试验。 CRC-C2237
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药物临床试验:CTR20200161 | 阿莫西林胶囊

...验 评价中国健康受试者空腹/餐后口服重庆麦克福新制药有限公司生产的阿莫西林胶囊的生物等效性试验 方案编号:MLD-C-19009,版本号:V1.0
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药物临床试验:CTR20242294 | 达格列净二甲双胍缓释片(I)

...(I)(10mg/1000mg)人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司生产的达格列净二甲双胍缓释片(I)与AstraZeneca AB持证的达格列净二甲双胍缓释片(I)(商品名:Xigduo XR®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单...
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药物临床试验:CTR20233317 | 注射用氨曲南阿维巴坦

...233317 | 注射用氨曲南阿维巴坦 进行中-尚未招募 治疗选择有限或无治疗方法的革兰阴性菌引起的儿童感染 一项在患有严重革兰阴性菌感染(包括复杂性腹腔内感染)的9 月龄至18 岁以下儿童受试者中研究氨曲南-阿维巴坦静脉给...
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药物临床试验:CTR20210184 | 富马酸喹硫平缓释片

...状态下两种受试制剂富马酸喹硫平缓释片(重庆药友制药有限责任公司)与参比制剂富马酸喹硫平缓释片(SEROQUEL XR®, AstraZeneca Pharmaceuticals LP)在中国健康受试者中的生物等效性试验(预试验) CRC-C2112
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药物临床试验:CTR20211403 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究 江苏华瀚医药科技有限公司研发的沙库巴曲缬沙坦钠片(100 mg)与Novartis Pharma Schweiz AG持证的沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥®,100 mg)在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、...
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药物临床试验:CTR20232931 | 马来酸依那普利片

...依那普利片(10 mg)人体生物等效性研究 河北东风药业有限公司生产的马来酸依那普利片与Merck Sharp & Dohme B.V.生产的马来酸依那普利片(商品名:Renitec®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241638 | 利伐沙班颗粒

...沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 儿科人群 用于18岁以下且体重为30 kg-50 kg及50 kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。 利伐沙...
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南华大学附属第一医院

...求机构目前的优选SMO为普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 、北京联斯达医药科技发展有限公司、北京卓越天使医药科技发展有限公司。为项目质量考虑,所有在本机构新立项的项目必须使用机构优选SMO提供的CRC,除外...
机构 发布于9年前 3376 次浏览

药物临床试验:CTR20230316 | 替米沙坦氨氯地平片

...地平片(80 mg/5 mg)人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片(TWYNSTA®,80 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

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