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河北燕达医院

...请。请递交纸质版、电子版立项资料至机构办公室,机构秘书进行预审,立项资料清单如下:立项评估表、临床试验方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知...
机构 发布于3年前 1036 次浏览

空军军医大学唐都医院

...,机构办公室具有独立的办公室、资料室,配备了专职的秘书、资料管理员、药品监管员以及质量检查员,开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验以及涉及人的临床科研项目(临床流行病研究、利用人的医疗记录和个人...
机构 发布于9年前 4832 次浏览

武汉市中心医院(武汉市第二医院)/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...准操作规程。机构办公室主任为刘珏副主任,机构办公室秘书为秦艳玲老师。各临床专业除负责人外,还设科研秘书1名,科研秘书直接与机构进行日常沟通联系,负责日常的工作与质量控制。  机构定期组织本院职工参加GCP培...
机构 发布于9年前 3976 次浏览

连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...等进行讨论。2.3 主要研究者提出立项申请,机构办公室秘书将“药物临床试验申请表”(附件1)通过邮件发送给主要研究者,主要研究者仔细填写申请表中项目名称、试验类别、药物注册分类等内容,并提交试验所需资料,签...
机构 发布于4年前 760 次浏览

宜宾市第二人民医院

...。3、立项审核:3.1、申办者/CRO将立项资料递交至机构办秘书(电话:0831-8251136),同时发送《立项审查资料目录》所要求的电子版资料至机构办邮箱。机构办秘书给予受理号,受理号格式:年份-药-00X,X表示立项的序号,如该...
机构 发布于9年前 2625 次浏览

宜阳县中医院

...作! 1.临床试验启动前流程图: 1.立项审批结果通知机构秘书以电话/微信/邮件等形式通知立项资料递交人员。2.联系人及联系方式机构办秘书:李艺丹 18237960050地址:河南省洛阳市宜阳县红旗中路南侧县政府西邻
机构 发布于9年前 751 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...(要求详见系统首页伦理审查申请指南及相关要求),伦理秘书收到伦理形审资料在7个工作日在系统进行形式审查,形式审查通过后,伦理会通知准备纸质资料,等待上会。三、 项目协议签署事项项目通过伦理形审后即可申请协...
机构 发布于9年前 2884 次浏览

云南省第一人民医院

...业、内分泌专业和神经内科专业。机构配备了专职的机构秘书、质控员及药品管理员,有效保证所承接项目顺利完成。机构成立一年以来不断接洽新项目,已有多个项目正在进行,另有多个项目已向机构提交立项申请。 ...
机构 发布于9年前 3522 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)

...请表》/《医疗器械临床试验申请表》,递交机构办公室秘书。经秘书清点文件齐全后,进行立项资料接收登记。机构办对送审材料进行审核。如审核通过,PI应提供“研究者履历”,交机构办审核备存。4.研究者会议:若本单位...
机构 发布于6年前 2205 次浏览

眉山心脑血管病医院

...具体筹建工作。医院配备临床试验机构办公室主任,机构秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员,满足了我院药物临床试验项目管理要求。机构办公室占地面积136多平方米,设有机构办公室、中心资料室、会议室、监察室...
机构 发布于1年前 211 次浏览

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