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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...岛市人民路4号青岛市中医医院B楼二楼国家药物临床试验机构办公室 1999年由青岛市第二人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。预防、科研、教学、保健和康复为一体的三级甲等公立综合医院。市中...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...二条  本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。 所有涉及人的生命科学和医学研究活动均应当接受伦理审查。 第三条  本办法所称涉...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试...

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赣州市第五人民医院

...（市）转诊传染病病人的集中收治医院，并负责全市医疗机构的艾滋病、结核病、肝病等法定传染性疾病的培训、会诊、业务指导等工作任务，同时承担了城西片区居民的医疗保健工作和医疗急救工作任务。主要医疗设备：GE磁...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...验专业委员会主任委员洪明晃教授以及全省150家临床试验机构、医疗器械生产企业共计360余位代表参加本次会议。 大会邀请广州市卫生健康委员会夏海晖处长、广东省医疗器械管理学会钟永强名誉会长和广东省药品监督管理...

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秦皇岛市第一医院

...医疗器械临床试验 秦皇岛市第一医院国家药物临床试验机构一、医院介绍秦皇岛市第一医院坐落在具有夏都之称的美丽的海滨城市秦皇岛市中心。医院始建于1948年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健和康复为一体的大型...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...促进公众健康。 第五条  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等协同开展药物警戒活动。鼓励持有人和申办者与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质...

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