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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP 培训班，现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求，2020年1...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

... （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）人员培训计划的制定和执行情况。 第十条  持有人应当于取得首个药品批准证明文件后的30日内在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。注册的用户信息和产品信息发...

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佛山市妇幼保健院

...职责和标准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/...

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中山大学附属第五医院

...，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院...

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南方医科大学中西医结合医院

...室备案：监查员委托书、个人简历、身份证复印件、GCP 培训证书，上述材料均需盖公章。③监查员提交项目《监查计划》，并签署《监查员告知书》。2、临床研究协调员（CRC）①在我院机构开展的临床试验项目，均须配备临床...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...囊切除术。2013年介入微创诊疗中心被评为亚洲冷冻治疗培训基地。2014年胸外科完成了世界首例单孔全胸腔镜肺段袖式切除术，该项技术在SCI的发表标志着肺癌根治术，早期肺癌根治手术跻身国际水平。2015年9月获批“中国胸痛...

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皖南医学院第二附属医院

...相关科室、31 个护理单元、1 个临床学院、1 个临床技能培训中心、1 个转化医学中心。现有职工 1300 余人，其中高级职称 182人，博、硕士 252 人。拥有安徽省江淮名医 2 人，安徽省医师杰出成就奖 1 人，安徽省卫生健康骨干人才...

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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...省卫生健康委员会和大理大学双重领导，是国家临床教学培训示范中心、住院医师规范化培训基地、全科医师临床培训基地。医院立足大理，医疗服务半径辐射滇西各州市乃至西藏、四川的部分地区。主要职责是负责临床医疗、...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...有2000多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。已承接药物、器械、诊断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日，建成广西首家I期临床试验研究室。...

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惠州市第一人民医院

...试验项目经验外，对临床试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负责人均十分重视科室内临床试验的建设情况，各专业组均配备了温馨的受试者接...

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