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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...床试验机构办公室主任、专业科室负责人、主要研究者、伦理委员会主任。3、审批依据：临床试验项目难易程度和具体要求、专业科室目前的研究情况：3.1具有满足临床试验要求的床位数；3.2具有满足临床试验要求的月门诊、...

机构 发布于2年前 88 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公室或专业科室负责人...

机构 发布于5年前 874 次浏览

通化市中心医院

...验中心检查组专家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合...

机构 发布于7年前 2980 次浏览

无锡市第二人民医院

...床试验实施过程中，机构注重质量管理，抓细抓实，坚持伦理和科学原则，不断提高临床试验水平和质量。机构积极开展临床试验规范化培训，连续八届成功举办《药物/医疗器械临床试验规范化管理培训班》省、市级继续教育...

机构 发布于10年前 2743 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...需的急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...）有□ 无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说11组长单位伦理批件和成员表有□ 无□本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...院放射科排名第23名联系方式机构办公室电话： 0558-8660115伦理办公室电话： 0558-8691329机构副主任： 张京莉 19105685622 赵泓 15956898688机构办主任： 王康蕊 18256857170伦理秘书： 尉大为 13842099316 药物临床试验立项资料目录序号资料...

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南阳市第二人民医院

...流程立项（洽接后一至两周内立项会，资料审核一周）→伦理（两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档2.财务制度汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票...

机构 发布于6年前 3806 次浏览

大连大学附属中山医院

...主要研究者签字确认后，交由机构办公室主任批准。2.5 伦理申请：机构项目管理员向伦理委员会转交《药物临床试验立项申请表》，并通知申办者（或研究者）向伦理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试...

机构 发布于8年前 2768 次浏览