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一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

...1年2月,静远已和350多家客户合作了900多个I-IV期药物临床试验BE/PBE/PK-PD项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务,已有180多个项目通过核查。其中,BE项目580多个,近年创新药项目也逐...
文章 发布于4年前 4913 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20220394 | 阿奇霉素干混悬剂

...旋体的合并感染)。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验 阿奇霉素干混悬剂(0.1g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 CZSY-BE-AQMS-2202
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220266 | 阿奇霉素干混悬剂

...旋体的合并感染)。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验 阿奇霉素干混悬剂(0.1g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验临床研究 CZSY-BE-...
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药物临床试验:CTR20202466 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...中心、开放、随机、单剂量、重复交叉健康人生物等效性试验 JY-BE-ADSB-2020-01
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药物临床试验:CTR20223261 | 孟鲁司特钠咀嚼片

...和常年性过敏性鼻炎)。 孟鲁司特钠咀嚼片生物等效性试验 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价孟鲁司特钠咀嚼片与Singulair/顺尔宁®在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2021-BE-09
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243156 | 小儿法罗培南钠颗粒

...猩红热、百日咳。 小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性试验 小儿法罗培南钠颗粒(0.05g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-XEFL-2423
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181022 | 头孢克洛胶囊

...菌和化脓性链球菌引起。 头孢克洛胶囊人体生物等效性试验 头孢克洛胶囊在健康受试者中于空腹/餐后情况下进行的生物等效性研究 ZH-TBKL-BE;V2.0
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药物临床试验:CTR20251853 | 吸入用布地奈德混悬液

...地奈德混悬液。 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验 评估受试制剂吸入用布地奈德混悬液(规格:2mL:1mg)与参比制剂吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒,规格:2mL:1mg)在中国健康成年受试者空腹状态下的随机、开放...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212772 | 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

...喘患者 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂人体BE试验 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中单次、空腹、随机、开放、重复给药的人体药代动力学研究 21FWX-XYKS-018
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244711 | 卡左双多巴缓释片

...的时间。 卡左双多巴缓释片人体生物等效性空腹/餐后试验研究 卡左双多巴缓释片( 50 mg/200 mg )在健康参与者中的单剂量、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉空腹/餐后状态下的生物等效性研究 SF-0027-BE01
CDE 发布于5月前 0 次浏览

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