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四平市中心人民医院

...3.为保证机构有足够的时间审阅申报资料,临床研究资料至少于每月10日前递交机构秘书。4.机构办公室每月至少召开一次立项审核会议。机构办主任主持会议,机构办公室秘书、质控员、资料管理员、药品管理员至少3人参加立...
机构 发布于10年前 1759 次浏览

药物临床试验:CTR20192105 | 盐酸厄洛替尼片

...)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。 两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验结果显示,厄洛替尼联合含铂化疗方案(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)作为局部...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241351 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人及12岁以上青少年(体重至少40公斤)患者:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201425 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...| 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 进行中-招募中 既往至少二线治疗失败、特定标志物阳性的复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌 特瑞普利单抗治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌II期研究 评价特瑞普利单抗单药治疗晚期胃或胃...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241351 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人及12岁以上青少年(体重至少40公斤)患者:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241890 | 雷米普利片

...为冠状动脉疾病、卒中、外周血管病或糖尿病病史并伴有至少一个其他心血管危险因素导致发生重大心血管事件风险增高的患者,以降低心肌梗死、卒中和心血管因素所致死亡的风险。 注:本品不是原发性醛固酮增多症的治疗...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210212 | 利伐沙班片

...治疗成人深静脉血栓形成(DVT) 和肺栓塞(PE),在完成至少 6 个月初始治疗后 DVT 和/或 PE 复发风险持续存在的患者中, 用于降低 DVT 和/或 PE 复发的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241890 | 雷米普利片

...为冠状动脉疾病、卒中、外周血管病或糖尿病病史并伴有至少一个其他心血管危险因素导致发生重大心血管事件风险增高的患者,以降低心肌梗死、卒中和心血管因素所致死亡的风险。 注:本品不是原发性醛固酮增多症的治疗...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241662 | 拉米夫定多替拉韦片

...免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人及12岁以上青少年(体重至少40公斤)患者:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241662 | 拉米夫定多替拉韦片

...免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人及12岁以上青少年(体重至少40公斤)患者:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

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