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上海市第八人民医院

...综合性二级甲等医院。现为上海市区域性医疗中心、国家药物临床试验机构,在2021年等级复评审中成绩位于同级同类医院前列，连续六届蝉联“上海市文明单位”，荣获2022年上海市五一劳动奖状，为全国综合性医院中医药示范单...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已备案医学影像科-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业；医疗器械临床试验机构（械临机构备202300047）已备案 ...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247483816&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&scene=21#wechat_redirect) **如果你有global项目，也阔以...

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武汉市第三医院（武汉大学附属同仁医院）

...旁腺功能亢进受试者的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照临床试验 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 评价枳术通便颗粒治疗小儿便...

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昆山市第一人民医院

...1楼GCP4、其他资料详见https://www.ksrmyy.org/yjy/list_145.aspx 1、药物临床试验资料递交清单2、医疗器械临床试验资料递交清单

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...验机构备案进展。 目前全国**新增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（既往取得资格认定的机构及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

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永康市第一人民医院

...、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查...

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柳州市妇幼保健院

...成立于2016年10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日...

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